Mit dem Projekt BloodTrain hat das Paul-Ehrlich-Institut Ghana im Rahmen des Global Health Protection Programme bei der Erarbeitung regulatorischer Strukturen für Blut und Blutprodukte unterstützt.
Das Ziel des 2016 vom Bundesgesundheitsministerium initiierten Globalen Gesundheitsschutz-Programms (Global Health Protection Programme, GHPP) ist es, die Partnerländer beim Ausbau eines belastbaren Gesundheitssystems zu unterstützen und damit zur weltweiten Verbesserung der Gesundheit beizutragen. Das Paul-Ehrlich-Institut engagiert sich u. a. mit dem Projekt BloodTrain für die Qualität, Sicherheit und Verfügbarkeit von Blut und Blutprodukten in den Partnerländern Ghana, Nigeria, Tansania, Sambia und Simbabwe.
Ghana hat mit dieser Unterstützung im Oktober 2022 zwei nationale Hämovigilanz-Leitfäden veröffentlicht, um die Sicherheit von Blut und Blutprodukten zu verbessern. Diese sind nun für die Regulatoren, die Blutspendeeinrichtungen und die Krankenhäuser in Ghana verbindlich.
Vertretende der nationalen Arzneimittelbehörde (Food and Drugs Authority, Ghana-FDA), des nationalen Blutspendedienstes (National Blood Service, NBS Ghana) sowie der Transfusionszentren in Krankenhäusern haben mit Unterstützung des BloodTrain-Projekts des Paul-Ehrlich-Instituts ein grundlegendes nationales Hämovigilanz-Regelwerk und eine detaillierte Hämovigilanz-Richtlinie erarbeitet.
Diese Dokumente enthalten Informationen zu den Aufgaben und Zuständigkeiten aller maßgeblich Beteiligten im Bereich der Hämovigilanz, einschließlich der Meldung und Untersuchung von Nebenwirkungen. Sie ermöglichen es, Probleme in der Bluttransfusionskette standardisiert an die Ghana-FDA zu melden, damit diese entsprechende Maßnahmen ergreifen kann.
Im Vorfeld der Entwicklung einheitlicher Hämovigilanz-Regeln hatte das BloodTrain-Team des Paul-Ehrlich-Instituts im Sommer 2021 einen virtuellen Workshop zur Vermittlung von Fachwissen sowie im Frühjahr 2022 einen praxisorientierten Workshop vor Ort in Ghana angeboten. Mit dem Launch im Oktober 2022 hat Ghana die national einheitlichen Hämovigilanz-Regeln eingeführt.
Der Launch der Hämovigilanz-Regeln markiert einen wichtigen Meilenstein für eine gestärkte Blutregulation in Ghana. Auch bei der Implementierung der regulatorischen Strukturen in die Praxis wird das BloodTrain-Team des Paul-Ehrlich-Instituts die Ghana-FDA im Rahmen des GHPP unterstützen.
Dr. Jens Reinhardt (Stellvertretender Projektleiter des BloodTrain)